Autoridades sanitarias ordenaron retirar del mercado un lote de un medicamento inyectable utilizado para tratar las náuseas y los vómitos, luego de detectar partículas de vidrio en una de sus ampollas. La medida busca evitar posibles riesgos para los pacientes.
La alerta fue emitida por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), después de identificar una anomalía durante los controles de calidad de un producto farmacéutico. El hallazgo encendió las alertas debido a que se trata de una solución administrada directamente en el organismo.
El retiro fue instruido el pasado 5 de noviembre y está dirigido a una serie específica de ondansetrón inyectable, por lo que no contempla todas las presentaciones de este medicamento.
El producto pertenece a la empresa Vitafarma S.A. y fue fabricado por Kamla Lifesciences Ltd., compañía ubicada en India.
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¿Qué medicamento fue retirado por contener partículas de vidrio?
El producto señalado por las autoridades chilenas es ondansetrón en solución inyectable de 8 mg/4 mL, un medicamento empleado para prevenir o controlar las náuseas y los vómitos en determinados tratamientos y procedimientos médicos.
De acuerdo con la información del Instituto de Salud Pública, el problema de calidad se detectó en una ampolla que todavía permanecía sellada, en cuyo interior fueron identificados fragmentos de vidrio.
Para evitar confusiones, las autoridades precisaron que el retiro corresponde exclusivamente a un lote identificado con los siguientes datos:
- Medicamento: Ondansetrón solución inyectable.
- Concentración: 8 mg/4 mL.
- Número de serie: KA25071.
- Fecha de vencimiento: Abril de 2027.
- Registro sanitario: F-28480.
- Titular: Vitafarma S.A.
- Fabricante: Kamla Lifesciences Ltd.
La identificación de estos datos es importante para distinguir el producto involucrado de otras presentaciones y lotes que no forman parte de la alerta.
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