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¡Revolución contra el VIH! Aprueban genérico de lenacapavir por solo 40 dólares al año: ¿llegará a México?

Aprueban la versión genérica de lenacapavir, la inyección semestral PrEP contra el VIH. Conoce su precio en México.

La prevención del VIH registró un cambio de paradigma global tras la autorización tentativa otorgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) a la farmacéutica Dr. Reddy’s Laboratories para comercializar la primera versión genérica de lenacapavir.

Este medicamento inyectable funciona como profilaxis preexposición (PrEP) de acción prolongada y requiere únicamente dos aplicaciones al año, ofreciendo una eficacia preventiva cercana al 100% que elimina la dependencia de las pastillas diarias.

¿Cuánto costará el lenacapavir genérico y qué países lo recibirán?

Mediante un histórico acuerdo respaldado por organizaciones de salud global como Unitaid y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI), la versión genérica tendrá un precio de 40 dólares por persona al año.

Este ajuste financiero transforma el panorama sanitario frente a la patente original comercializada en Estados Unidos bajo el nombre de Yeztugo (desarrollada por Gilead Sciences), cuyo precio de lista supera los 28,218 dólares anuales. La distribución masiva del genérico en 120 países de ingresos bajos y medios está programada para iniciar formalmente a finales de 2026.

¿Llegará el lenacapavir genérico de 40 dólares a México?

El panorama regulatorio y comercial para México sigue un canal independiente:

  • Registro de Cofepris: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario del lenacapavir de patente original como alternativa de PrEP semestral.
  • Mecanismo de la OPS: La Organización Panamericana de la Salud gestionó un acuerdo para distribuir el fármaco original en América Latina a través de sus Fondos Rotatorios Regionales.
  • Exclusión de la licencia económica: México no está dentro del listado de las 120 naciones beneficiadas por la licencia del genérico de 40 dólares, por lo que el costo final en el sector público y privado nacional dependerá de negociaciones directas con la farmacéutica titular de la patente.
  • Precauciones médicas antes de aplicar la PrEP semestral

    La Organización Mundial de la Salud (OMS) recalca que antes de administrar cada dosis semestral es obligatorio realizar pruebas de detección de VIH para descartar una infección activa. Aplicar lenacapavir en personas con el virus sin diagnosticar puede generar resistencia farmacológica a los tratamientos antirretrovirales.

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