Una empresa inició el retiro voluntario de casi 12 millones de cajas de gotas para los ojos de la marca Rohto, comercializadas en Estados Unidos, debido a que no se puede garantizar la esterilidad de los productos.
La medida comenzó el 14 de julio de 2026 y fue clasificada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), como un retiro de Clase II el 23 de julio. Los productos fueron fabricados por Rohto-Mentholatum en Vietnam y distribuidos por The Mentholatum Company.
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¿Por qué fueron retiradas las gotas para los ojos Rohto?
La esterilidad es un requisito para los productos que se aplican directamente en los ojos. Cuando no puede garantizarse, existe la posibilidad de que el contenido entre en contacto con microorganismos capaces de provocar infecciones o afectar la salud ocular.
La FDA clasificó la medida como Clase II, categoría utilizada cuando el consumo o uso de un producto podría ocasionar efectos temporales o médicamente reversibles. La probabilidad de consecuencias graves se considera baja.
El retiro no significa que todos los productos de la marca estén contaminados ni que todos los frascos representen el mismo riesgo. La medida corresponde a presentaciones, códigos y lotes determinados dentro del reporte.
¿Las gotas retiradas están contaminadas con bacterias?
Hasta el momento, el reporte no señala que se haya detectado contaminación bacteriana en las gotas Rohto. La medida se tomó porque el fabricante no pudo garantizar su esterilidad, lo cual representa un riesgo potencial y no una contaminación confirmada.
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