Un estudio clínico de gran escala realizado en Nueva Zelanda analizó la seguridad del paracetamol y el ibuprofeno en bebés menores de un año, dos medicamentos utilizados de forma frecuente para el tratamiento de fiebre y dolor en la infancia. La investigación, publicada en la revista The Lancet Child & Adolescent Health, no encontró asociación entre el uso de estos fármacos y un aumento en la incidencia de eccema o bronquiolitis durante los primeros 12 meses de vida.
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El ensayo, denominado PIPPA Tamariki, fue desarrollado por la Universidad de Auckland en colaboración con el Instituto de Investigación Médica de Nueva Zelanda. Entre abril de 2018 y julio de 2023, participaron 3.923 lactantes reclutados en hospitales y centros de salud del país. Todos los bebés tenían menos de ocho semanas de edad al momento de ingresar al estudio y fueron asignados de manera aleatoria a recibir únicamente paracetamol o ibuprofeno cuando presentaran fiebre o dolor a lo largo de su primer año.
El protocolo de administración siguió las recomendaciones pediátricas vigentes. El paracetamol se indicó en dosis de 15 mg por kilogramo de peso corporal, mientras que el ibuprofeno se administró en dosis de entre 5 y 10 mg por kilogramo, según la edad del lactante. Las familias recibieron instrucciones detalladas y los investigadores realizaron un seguimiento sistemático que incluyó registros clínicos, prescripciones médicas y reportes de posibles eventos adversos.
Los resultados mostraron que el eccema se presentó en el 16,2 % de los bebés que recibieron paracetamol y en el 15,4 % de aquellos tratados con ibuprofeno. En cuanto a la bronquiolitis, se registró en el 4,9 % del grupo de paracetamol y en el 4,3 % del grupo de ibuprofeno. Las diferencias observadas no fueron estadísticamente significativas. Tampoco se identificaron variaciones relevantes en las tasas de hospitalización ni efectos adversos graves atribuibles a los medicamentos.
Los investigadores señalaron que estudios previos habían sugerido posibles vínculos entre el uso temprano de paracetamol y el desarrollo de enfermedades respiratorias, cutáneas o neurológicas. Sin embargo, destacaron que esas investigaciones contaban con muestras más pequeñas o diseños observacionales, lo que limitaba la interpretación de los resultados.
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El proyecto PIPPA Tamariki continuará con el seguimiento de los participantes hasta los seis años de edad, con el objetivo de evaluar posibles asociaciones a largo plazo con asma persistente, trastornos del neurodesarrollo u otras condiciones. Los datos obtenidos hasta el momento aportan evidencia relevante para la práctica pediátrica y el uso responsable de estos medicamentos durante la primera etapa de la vida.
